Український виробник ветпрепаратів отримав сертифікат GMP

Український виробник ветеринарних препаратів — ТОВ «БІОТЕСТЛАБ» — отримав висновок Органу з сертифікації продукції, процесів та послуг «Український біологічний центр сертифікації» про відповідність вимогам належної виробничої практики (Good Manufacturing Practice, GMP). Ресертифікаційний аудит усіх виробничих підрозділів було проведено в листопаді 2020 року. За його результатами компанія отримала відповідний сертифікат (№ GMP 10/18), дійсний протягом трьох років. Про це повідомляється на сайті компанії.

«У 2015 році наша компанія вперше отримала сертифікат відповідності до вимог GMP виробництва вакцин для тварин і птиці, антибіотиків, протипаразитарних засобів, діагностичних ветеринарних препаратів, а також дезінфікуючих і миючих засобів для тваринницьких приміщень. Це стало підсумком багаторічної роботи з переоснащення основного виробництва та стартом нових проєктів для забезпечення стабільно високої якості продукції. Щорічно компанія інвестує в R&D, автоматизацію виробництва, діджиталізацію процесів. Крім того, ми використовуємо можливості GMP для просування на зарубіжні ринки — на сьогодні продукція «БІОТЕСТЛАБ» експортується до 22-х країн», — прокоментувала подію директор ТОВ «БІОТЕСТЛАБ» Олена Салій.

GMP є обов'язковим стандартом сертифікації фармацевтичних виробництв в Європі та загальновизнаним у світі. З 2018 року в Україні вимоги GMP поширились і на виробництво ветеринарних препаратів як для продажу на внутрішньому ринку, так і експорту, а також на ветеринарні препарати, що імпортуються в Україну. Регулювання здійснюється згідно з «Правилами належної виробничої практики ветеринарних препаратів», затвердженими Наказом Міністерства аграрної політики та продовольства України № 606 від 10.11.2017 року. Вимоги GMP гармонізовані з діючими на території Європейського Союзу та є частиною системи, яка гарантує, що ветеринарні засоби виробляються та контролюються відповідно до стандартів якості на всіх етапах — від моменту надходження сировини та пакувальних матеріалів на підприємство до відвантаження готової продукції на склад. При цьому важливим елементом системи є підтвердження уповноваженою особою того, що кожна серія препаратів виготовлена й проконтрольована відповідно до вимог реєстраційного досьє.

Нагадаємо, Україна та Туркменістан встановлять прямі контакти з питань ветеринарії та фітосанітарії.