Статус підтверджено: як відбувався міжнародний аудит української лабораторії ISTA

Нещодавно Agravery.com уже розповідав, як відбувається аналіз насіннєвого матеріалу для експорту та яким чином працює випробувальна лабораторія ISTA UA 01. Цього місяця установа склала один важливий іспит – втретє пройшла переакредитацію відповідно до вимог стандарту Міжнародної асоціації з контролю за якістю насіння  (скорочено – ISTA). Яким чином проводився аудит та які зауваження отримали працівники української лабораторії, розповідає менеджер систем якості відділу забезпечення систем якості та нормативної документації ДП «Державний центр сертифікації і експертизи сільськогосподарської продукції» Тетяна Крезуб.

Тетяно, розкажіть, навіщо проводиться аудит української лабораторії представниками Міжнародної асоціації з контролю за якістю насіння (ISTA)?

- Наше підприємство ДП «Державний центр сертифікації і експертизи сільськогосподарської продукції» включає випробувальну лабораторію, яка має чотири відділи і один із цих відділів – насіннєвий, акредитований Міжнародною асоціацією з контролю за якістю насіння (ISTA). Вісімнадцятого вересня цього року міжнародні аудитори цією асоціації завітали до України та оцінювали систему контролю якості та її застосування у щоденній роботі нашої лабораторії та технічну підготовку персоналу відповідно до Міжнародного стандарту акредитації ISTA та Правил ISTA. Цей аудит проводиться у всіх лабораторіях ISTA кожні три роки. Наша лабораторія проходила процедуру уже втретє. Втім, кожного разу це великий стрес, підготовка працівників та незамінний досвід.

Читайте також: Олександр Мигловець: Ми спостерігаємо тенденцію до зниження використання однокомпонентних препаратів

Скільки часу потрібно, аби підготуватись до цієї перевірки?

- Нам попередньо була надіслана програма аудиту і згідно неї потрібно було підготувати пакет документів. Це були документи щодо Процедур з якості, Настанов, Робочі інструкції, журнали, графіки тощо.  Документи неможливо підготувати за тиждень чи два. Система якості передбачає безперервну роботу, документи готуються весь час між перевірками, тобто всі три роки. Під час аудиту ми просто маємо показати вичерпний результат роботи за весь період акредитації.

Скільки аудиторів приїхало  на перевірку?

- До нас приїжджали два офіційні представники ISTA: керівник аудиту - системний аудитор Раша Ельхадем із Австрії, та технічний аудитор Ірена Гера із Польщі.  Керівник аудиту перевіряла систему якості лабораторії, а технічний експерт працювала із нашими інженерами-лаборантами, а саме оцінювала проведення тестувань показників якості насіння згідно вимог міжнародних Правил ISTA.

Раша Ельхадем та Ірена Гера (крайні праворуч)  та в.о. директора ДП «Державний центр сертифікації і експертизи сільськогосподарської продукції» Олександр Мантич із командою лабораторії ІSTA

Протягом якого часу відбувався аудит, які його етапи?

- Аудит тривав протягом двох днів. Він розпочався із вступного засідання за участі керівників та працівників лабораторії. На ньому ми ознайомились із планом дій аудиторів та показниками, які маємо продемонструвати. Наступний етап –  виїзд аудиторів та представників лабораторії для демонстрації відбору проб нашим агрономом-інспектором на базі підприємства МПП Фірма «Ерідон» (Київська область). Аудитори оцінили роботу та задокументували всю процедуру. Після повернення до лабораторії  понад годину перевіряли сертифікати ISTA, які були видані нами за три роки на предмет правильного їх оформлення та заповнення. Далі вони розділились: керівник аудиту перевіряла систему управління, яка включає Настанови з якості, Процедури та Інструкції, а інший фахівець відправилась до лабораторії, де кожен інженер-лаборант продемонстрував їй використовувані у лабораторії методи досліджень – визначення чистоти та насіння інших видів, визначення схожості та життєздатності насіння, визначення вологості насіння та маси 1000 насінин. Під час демонстрації методу аудитор слідкувала, чи дотримується лаборант міжнародних правил ISTA і чи немає відхилень. Велику увагу приділяли устаткуванню, яке задіяне під час проведення випробувань, а саме наявність Паспортів, Свідоцтв про калібрування, відповідність кліматичних умов у кімнатах лабораторії.

Демонстрація методів інженерами-лаборантами

Тож, фактично, це був такий собі іспит для працівників лабораторії?  

- Дійсно, аудит був достатньо складний, перш за все психологічно, адже працівники мають безпомилково показати все, що вони вміють та знають. Аудит відбувався англійською мовою, наші працівники нею володіють, хоча нас підстраховували перекладачі. Зазначу, що крім цього аудиту ми раз на декілька місяців виконуємо контрольні тестування (завдання), що надсилаються Секретаріатом ISTA - приміром, визначити певні параметри надісланого зразка насіння. Потім ми направляємо результати лабораторії і у відповідь отримуємо оцінку – чи ми працюємо у межах допустимих значень. На щастя, у нашої лабораторії результат перевірки завжди був позитивний.

Відбір проб агрономом-інспектором 

Чи були якісь зауваження від  представників ISTA під час процедур?

- Критичних зауважень не було, лише технічні помилки. Приміром на оранжевому експортному сертифікаті підпис керівника дублювався з обох сторін сертифіката, а достатньо на титульній, або  був неповний перелік постачальників, з якими ми співпрацюємо. По самій лабораторії ми отримали рекомендацію щодо заміни пластикових контейнерів для зберігання насіння на спеціальні металеві. Було сказано, що пластикові мають статичний ефект і частки насіння можуть залишатись на стінках контейнерів. Ще один цікавий момент – попросили взагалі прибрати з лабораторії прості графітні олівці і користуватись тільки кульковими ручками при заповненні робочих карток, результатів аналізів і сертифікатів. Хоча ми їх і не використовуємо у роботі, але така вимога, дійсно, існує і прописана у правилах ISTA. Олівці відразу прибрали.

Демонстрація методів інженерами-лаборантами

Чи достатньо у лабораторії обладнання? Чи не було зауважень до нього?

- Ні, навпаки, сказали, що лабораторія відповідає всім міжнародним стандартам, оснащена сучасним новим обладнанням. Перевірили, чи добре воно відкаліброване. Єдине, рекомендували придбати новий РН-метр для більш досконалого визначення допустимого рн у воді.

Читайте також: Директор ТД Egritech: Потенціал українського ринку бункерів-зерновозів близько 3-3,5 тисяч

Скільки часу дається на усунення цих негараздів?

- Три місяці. Протягом цього часу ми маємо надіслати до секретаріату ISTA  офіційний лист та документальні підтвердження (фотографії, чеки, документи). Ц  це свідчить про те, що зауваження нами були виправлені, а вказані помилки усунені. Якщо це буде зроблено, то ми отримаємо поштою новий сертифікат на міжнародну акредитацію лабораторії ISTA, що дійсний до 2021 року. Цей перехідний період, до грудня, нам дозволено користуватись наявним у нас сертифікатом.

Приміром, якби помилки були більш суттєвими, то лабораторія може втратити цей статус ISTA, чи не так?

- Якщо аудитори бачать критичну невідповідність у лабораторії, що суперечить вимогам Міжнародному стандарту акредитації ISTA та правилам ISTA, тоді акредитація моментально призупиняється і її відновити досить важко. Потрібно виправити всі недоліки та надати докази до Секретаріату ISTA.

Які загальні висновки та побажання висловили аудитори?

- Загалом аудитори нам повідомили, що задоволені результатами, і ми успішно пройшли аудит. Відзначили, що впроваджена система управління відповідає встановленим вимогам. Окремо відмітили роботу нашого агронома-інспектора, який максимально точно виконав усі етапи відбору проб відповідно до встановлених вимог Міжнародного стандарту акредитації ISTA та правил ISTA, а також  високий фаховий рівень підготовленості українських інженерів-лаборантів.